Qualifizierung von Primärpackmitteln (Kryotubes/ -vials) für Biobanken nach DIN 13279:2022-05. Prüfung der Eignung für Lagerung, Trockeneistransport sowie Luft- und Straßentransport (IATA).

Wir prüfen und bewerten die Integrität der Tubes für Ihre wertvollen Proben. Sie vermeiden Vitalitätsverluste, pH-Wert-Schwankungen durch CO₂-Eintrag und Explosionsrisiken beim Auftauen. Unsere detaillierten Schwachstellenanalysen liefern Herstellern und Anwendern Sicherheit, minimieren Risiken durch die Lagerung und sichern die Analysierbarkeit über Jahrzehnte.

Wir bieten umfassende Prüfverfahren zur Bewertung der Produktqualität und Sicherheit kryogener Primärpackmittel:

• Transportsicherheit: IATA/ADR-konforme gravimetrische Dichtheitsnachweise im Vakuumregime (-40 °C bis +55 °C) zur Simulation extremer Frachtraumbedingungen.
• CO₂-Dichtheitstest: Quantitative Analyse der Kohlensäure-Akkumulation bei Transporten auf Trockeneis zur Vermeidung von Probenschädigungen durch pH-Wert-Senkung.
• Lagersicherheit & LN₂-Beständigkeit: Prüfung der Materialbeständigkeit gegen Eindringen von gasförmigem oder flüssigem Stickstoff und Minimierung der Berstgefahr beim Auftauen.
• Aging-Studien: Simulation von Langzeit-Lagerszenarien (Jahrzehnte) inklusive Prüfung von Dichtheit, Berstdruck und mechanischer Festigkeit zur Ermittlung der Materialalterung.
• Leaching-Untersuchungen: Nachweis potenzieller Kontaminationen durch auslaugbare Kunststoffbestandteile oder Produktionshilfsstoffe (Schmiermittel/Reiniger).
• Beständigkeits-Untersuchungen: Prüfung der Lesbarkeit der Beschriftung (Barcode, 2D- oder 3D Codes) nach Kontakt mit Säuren, Laugen, Lösungsmittteln und weiteren Stoffe